Artículo 19 del Decreto 677 de 1995
Título I
. Del registro sanitario. Todo medicamento requiere para su producción, importación, exportación, procesamiento, envase, empaque, expendio y comercialización de registro sanitario expedido por la autoridad sanitaria competente, de acuerdo con las normas establecidas en el presente Decreto. La expedición de estos registros sanitarios, distingue dos clases de medicamentos:
a) Los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas, y
b) Los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2 del presente Decreto.
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