Decreto 677 de 1995
Índice de artículos
Título I
- Artículo 1Ámbito de aplicación.
- Artículo 2. Definiciones. Para efectos del presente Decreto, se adoptan las siguientes definiciones…
- Artículo 3. De la competencia de las entidades territoriales.
- Artículo 4. De la delegación. El Invima podrá delegar la expedición de licencias sanitarias de…
- Artículo 5. De la acreditación.
- Artículo 6. De la licencia sanitaria de funcionamiento.
- Artículo 7. Del trámite y requisitos para la obtención de la licencia sanitaria de funcionamiento.
- Artículo 8. De la especificación de áreas de producción en la expedición de la licencia sanitaria…
- Artículo 9. De la autoridad competente para la expedición de las licencias sanitarias de…
- Artículo 10. De la vigencia de la licencia sanitaria de funcionamiento.
- Artículo 11. De las renovaciones y ampliaciones de las licencias sanitarias de funcionamiento.
- Artículo 12. De las buenas prácticas de manufactura y de las normas técnicas de fabricación.
- Artículo 13. Modificado por el art.
- Artículo 14. De las modalidades del registro sanitario.
- Artículo 15. Del contenido del registro sanitario.
- Artículo 16. Modificado por el art.
- Artículo 17. De las renovaciones de los registros sanitarios.
- Artículo 18. De las modificaciones del registro sanitario.
- Artículo 19. Del registro sanitario.
- Artículo 20. De los requisitos técnicos y legales para obtener el registro sanitario para los…
- Artículo 21. De la evaluación farmacéutica.
- Artículo 22. De la documentación para la evaluación farmacéutica.
- Artículo 23. Del procedimiento para la evaluación farmacéutica.
- Artículo 24. De la evaluación legal.
- Artículo 25. Del trámite del registro sanitario de los medicamentos contenidos en las normas…
- Artículo 26. Del registro sanitario de los medicamentos nuevos.
- Artículo 27. De la evaluación farmacológica.
- Artículo 28. Del trámite para la evaluación farmacológica de los medicamentos nuevos.
- Artículo 29Del trámite del registro sanitario para los medicamentos nuevos.
- Artículo 30. Del registro sanitario para la importación de medicamentos.
- Artículo 31. Del trámite para el registro sanitario de los medicamentos importados.
- Artículo 32. Del registro sanitario.
- Artículo 33. De la lista básica de recursos naturales de uso medicinal.
- Artículo 34. De los requisitos para obtener el registro sanitario para las preparaciones…
- Artículo 35. De la evaluación farmacéutica.
- Artículo 36. De la documentación para la evaluación farmacéutica.
- Artículo 37. Del procedimiento para la evaluación farmacéutica.
- Artículo 38. De la evaluación legal.
- Artículo 39. Del trámite del registro sanitario de las preparaciones farmacéuticas a base de…
- Artículo 40. Del registro sanitario de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales…
- Artículo 41. De la evaluación de la sustentación histórica.
- Artículo 42. Del trámite para la evaluación de sustentación histórica de las preparaciones…
- Artículo 43. Del trámite del registro sanitario para las preparaciones farmacéuticas a base de…
- Artículo 44. Del registro sanitario para la importación de preparaciones farmacéuticas a base de…
- Artículo 45. Del trámite para el registro sanitario para la importación de las preparaciones…
- Artículo 46. Del recurso natural en estado bruto.
- Artículo 47. Del registro sanitario de los productos cosméticos.
- Artículo 48. Clasificación de los productos cosméticos.
- Artículo 49. Productos que no se consideran cosméticos.
- Artículo 50. De los requisitos para obtener el registro sanitario de productos cosméticos.
- Artículo 51. De la evaluación farmacéutica.
- Artículo 52. De la documentación para la evaluación farmacéutica.
- Artículo 53. Del procedimiento para la evaluación farmacéutica.
- Artículo 54. De la evaluación legal.
- Artículo 55. Del trámite del registro sanitario de los productos cosméticos.
- Artículo 56. Del trámite del registro sanitario para la importación de productos cosméticos.
- Artículo 57. Del amparo de varios productos bajo un mismo registro sanitario.
- Artículo 58. Del registro sanitario.
- Artículo 59. Clasificación de los productos de aseo, higiene, limpieza y otros productos de uso…
- Artículo 60. De la asignación de la categoría toxicológica.
- Artículo 61. De los requisitos para obtener el registro sanitario de los productos de aseo, higiene…
- Artículo 62. De la evaluación técnica.
- Artículo 63. De la documentación para la evaluación técnica.
- Artículo 64. Del procedimiento para la evaluación técnica.
- Artículo 65. De la evaluación legal.
- Artículo 66. Del trámite del registro sanitario de los productos de aseo, higiene y limpieza y otros…
- Artículo 67. Del trámite del registro sanitario para la importación de los productos de aseo…
- Artículo 68. Del registro sanitario con distintas modalidades.
- Artículo 69. Del envase. El envase de los medicamentos deberá estar fabricado con materiales que no…
- Artículo 70. De la autorización del envase.
- Artículo 71. De los envases hospitalarios.
- Artículo 72. Del contenido de las etiquetas, rótulos y empaques.
- Artículo 73. De las etiquetas y empaques de los medicamentos de control especial.
- Artículo 74. De las etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos importados.
- Artículo 75. De la prohibición del uso de dibujos o figuras en los empaques, rótulos o envases.
- Artículo 76. De las etiquetas, rótulos y empaques de las muestras médicas.
- Artículo 77. De las prohibiciones.
- Artículo 78. De los nombres de los medicamentos.
- Artículo 79. De la información y publicidad de los medicamentos.
- Artículo 80. Del envase de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.
- Artículo 81. Del contenido de las etiquetas y empaques.
- Artículo 82. De la información y publicidad de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos…
- Artículo 83. Del contenido de las etiquetas y empaques.
- Artículo 84. Del uso del idioma español en las etiquetas y empaques.
- Artículo 85. De los nombres de los productos cosméticos.
- Artículo 86. De la información y publicidad de los productos cosméticos.
- Artículo 87. Del contenido de las etiquetas y empaques.
- Artículo 88. De la información y publicidad de los productos de aseo, higiene, limpieza y otros…
- Artículo 89. Del control de calidad para los medicamentos.
- Artículo 90. Del control de calidad para las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.
- Artículo 91. Del control de calidad para los productos cosméticos, de higiene, aseo y limpieza y…
- Artículo 92. De las muestras. La presentación de muestras del producto al Invima, no será requisito…
- Artículo 93. De la comercialización.
- Artículo 94. Del retiro de los productos del mercado.
- Artículo 95. De la importación de materia prima.
- Artículo 96. Modificado por el art.
- Artículo 97. De los registros sanitarios para los medicamentos esenciales.
- Artículo 98. Del expendio de preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales de uso bajo…
- Artículo 99. De las solicitudes.
- Artículo 100. Del objeto de la revisión.
- Artículo 101. Del procedimiento para la revisión.
- Artículo 102. De la responsabilidad.
- Artículo 103. Del control y vigilancia.
- Artículo 104. De las medidas sanitarias de seguridad.
- Artículo 105. Del objeto de las medidas sanitarias de seguridad.
- Artículo 106. De la actuación. Para la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad, las…
- Artículo 107. De la comprobación o verificación.
- Artículo 108. De la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad.
- Artículo 109. De la diligencia. Para efecto de aplicar una medida sanitaria de seguridad, deberá…
- Artículo 110. Del carácter de las medidas sanitarias de seguridad.
- Artículo 111. De la iniciación del procedimiento sancionatorio.
- Artículo 112. De la intervención del denunciante.
- Artículo 113. De la obligación de informar a la justicia ordinaria.
- Artículo 114. De la verificación de los hechos.
- Artículo 115. De la diligencia para la verificación de los hechos.
- Artículo 116. De la cesación del procedimiento.
- Artículo 117. De la formulación de cargos.
- Artículo 118. Del término para presentar descargos.
- Artículo 119. Decreto y práctica de pruebas.
- Artículo 120. De la calificación de la falta e imposición de las sanciones.
- Artículo 121. De las circunstancias agravantes.
- Artículo 122. De las circunstancias atenuantes.
- Artículo 123. De la exoneración de responsabilidad administrativa sanitaria.
- Artículo 124. De la formalidad de las providencias mediante las cuales se impone una sanción.
- Artículo 125. De las clases de sanciones.
- Artículo 126. De la amonestación.
- Artículo 127. De la competencia para amonestar.
- Artículo 128. De la multa. Esta consiste en la sanción pecuniaria que se impone a una persona natural…
- Artículo 129. Del valor de las multas.
- Artículo 130. Lugar y término para el pago de multas.
- Artículo 131. Del decomiso de los productos, elementos o equipos.
- Artículo 132. De la competencia para ordenar el decomiso.
- Artículo 133. Del procedimiento para aplicar el decomiso.
- Artículo 134. De la suspensión de la licencia sanitaria de funcionamiento o del registro sanitario.
- Artículo 135. De la cancelación de licencia sanitaria de funcionamiento o del registro.
- Artículo 136. De la prohibición de desarrollar actividades por suspensión o cancelación.
- Artículo 137. De la competencia para la cancelación del registro o licencia sanitaria.
- Artículo 138. De la prohibición de solicitar licencia por cancelación.
- Artículo 139. Del cierre temporal o definitivo del establecimiento o laboratorio farmacéutico.
- Artículo 140. Consecuencias del cierre definitivo, temporal o parcial.
- Artículo 141. De la ejecución de la sanción de cierre del establecimiento.
- Artículo 142. Del término de las sanciones.
- Artículo 143. Carácter policivo de las autoridades sanitarias.
- Artículo 144. Traslado de diligencia por incompetencia.
- Artículo 145. Aportes de pruebas por otras entidades.
- Artículo 146. Del reporte de información al Invima.
- Artículo 147. Del régimen transitorio.
- Artículo 148. De la vigencia. El presente Decreto rige a partir de la fecha de su publicación, salvo…