Artículo 40 del Decreto 677 de 1995
Título I
. Del registro sanitario de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, no incluidos en la lista básica. Para efectos de la expedición del registro sanitario de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales no incluidos en la lista básica, se requerirá:
a) Evaluación de la sustentación histórica;
b) Evaluación farmacéutica,
c) Evaluación legal.
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