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Artículo 127 del Decreto 19 de 2012

Procedimiento para la solicitud de registros sanitarios de medicamentos

Título II › Capítulo VIII

Las solicitudes de registros sanitarios de medicamentos incluidos en normas farmacológicas se evaluarán ante el INVIMA en un solo trámite, para el cual, el interesado radicará la información y la documentación prevista en el reglamento. Una vez radicada la solicitud de registro con el lleno de los requisitos, si el INVIMA considera que la información es insuficiente, requerirá al interesado por una sola vez para que presente la información complementaria. Una vez recibida la información complementaria el INVIMA resolverá si otorga o no el registro sanitario dentro del término de tres (3) meses.

El artículo 127 hace parte del Decreto 19 de 2012, en Título II, Capítulo VIII. La norma tiene 236 artículos; puedes recorrerlos en orden o volver al índice.

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